Career Opportunities

Location

Deutschland (genauer Standort nach Absprache)

Your Responsibilities

Als Head of Technical & Maintenance übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für Technik, Engineering und Instandhaltung aller Produktions- und Versorgungsanlagen. Sie begleiten aktiv den Ausbau von Food- in Richtung Pharma- und Biotech-Produktion.

Technische Gesamtverantwortung

• • Leitung der technischen Abteilung inklusive Instandhaltung, Engineering und Utilities
  • Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit für:
    • Food Supplements Sachet-Produktion
    • Pharma Sachets (GMP)
    • Buffer Solutions
    • Cell Culture Media Manufacturing

Instandhaltung & Reliability Management

• • Aufbau und Umsetzung eines präventiven Wartungs- und Instandhaltungssystems
  • Planung und Durchführung von Reparaturen, Störungsanalysen und Optimierungen
  • Verantwortung für Ersatzteilmanagement und technische Dokumentation

GMP-konforme Anlagen & Utilities

• • Sicherstellung der GMP-Compliance technischer Systeme und Produktionsanlagen
  • Betreuung und Qualifizierung von:
    • HVAC-Systemen
    • Reinstmedien (PW/WFI)
    • Druckluft- und Reinraumtechnik
    • Abfüll- und Verpackungslinien
  • Unterstützung bei Anlagenqualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ)

Projektmanagement & Expansion

• • Technische Leitung bei Neubau-, Erweiterungs- und Investitionsprojekten
  • Einführung neuer Produktionslinien und Technologien
  • Zusammenarbeit mit QA, Produktion und externen Partnern bei Scale-up Projekten

Audit- und Inspektionssupport

• • Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • Sicherstellung der technischen Audit-Readiness nach EU-GMP und internationalen Standards
  • Bearbeitung technischer CAPAs und Change Controls

Führung & Teamaufbau

• • Aufbau und Weiterentwicklung eines technischen Teams
  • Steuerung externer Dienstleister, Wartungspartner und Anlagenlieferanten
  • Etablierung einer starken technischen und sicherheitsorientierten Unternehmenskultur

Your Profile

Qualifikation & Erfahrung

• • Abgeschlossenes Studium im Bereich:
    • Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Mechatronik oder vergleichbar
  • Mindestens 7–10 Jahre Berufserfahrung in technischer Leitung oder Engineering in regulierten Industrien
  • Erfahrung in:
    • Pharma- oder Biotech-Produktion (GMP)
    • Lebensmittel-/Supplement-Produktion von Vorteil
    • Reinraum- und Hygienetechnik

Technische Kompetenzen

• • Fundierte Kenntnisse in:
    • Wartungs- und Instandhaltungsstrategien
    • Anlagenqualifizierung und Validierung
    • Automatisierung und technische Dokumentation
    • Utilities und Critical Equipment Management

Persönliche Fähigkeiten

• • Hands-on Mentalität und strukturierte Arbeitsweise
  • Unternehmerisches Denken in einem dynamischen Wachstumsumfeld
  • Hohe Kommunikations- und Führungskompetenz
  • Erfahrung in interdisziplinärer Zusammenarbeit mit QA, Produktion und Management

Sprachen

• • Deutsch und Englisch verhandlungssicher

We Offer

• Eine verantwortungsvolle Position mit großem Gestaltungsspielraum in einem wachsenden Unternehmen
• Attraktives Gehaltspaket
• Flexible Arbeitszeiten und hybride Arbeitsmöglichkeiten
• Flache Hierarchien, schnelle Entscheidungswege und ein motiviertes Team
• Moderne Arbeitsumgebung und Entwicklungsmöglichkeiten

Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und die oben genannten Anforderungen erfüllen, senden Sie bitte Ihren Lebenslauf zusammen mit einem Anschreiben an humanresources@kirsch-biopharm.com. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!

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Location
Wedemark-Bissendorf (Großraum Hannover)

Your Responsibilities

• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen und Vorschriften bei der Herstellung von Nahrungsergänzungs- sowie Arzneimitteln (GMP, FDA, EU-Richtlinien, etc.)
• Vorbereitung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsanträgen und -dokumenten für nationale und internationale Märkte
• Zusammenarbeit mit internen Abteilungen (z.B. Forschung & Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung) und externen Partnern (z.B. Behörden, Lieferanten)
• Überwachung und Interpretation von Gesetzesänderungen und regulatorischen Entwicklungen
• Pflege und Aktualisierung der regulatorischen Datenbanken und Dokumentationen
• Durchführung von Schulungen und Trainings zu regulatorischen Themen für Mitarbeiter
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Behörden
• Beratung und Unterstützung bei der Produktentwicklung in Bezug auf regulatorische Anforderungen
• Stellvertretende Leitung der QA

Your Profile

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biowissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation (z.B. Approbierter Apotheker)
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise in der Pharma- oder Lebensmittelbranche
• Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen und Prozesse
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
• Erfahrung im Bereich Großhandelserlaubnis und GDP
• Gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise Erfahrung mit ERP-Systemen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

We Offer

• An Open and Appreciative Corporate Culture
• Exciting challenges in an innovative environment
• Support for professional qualifications and certifications
• Career development and advancement opportunities
• Modern and well-equipped workplaces
• Support from a dedicated and collegial team
• Cozy play corner for children
• 30 Urlaubstage
• Flexible working hours
• Besondere Leistungsprämien
• Company events and team-building activities
• Summer party with family
• Christmas parties and dinners

Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und die oben genannten Anforderungen erfüllen, senden Sie bitte Ihren Lebenslauf zusammen mit einem Anschreiben und Ihrer Gehaltsvorstellung an humanresources@kirsch-biopharm.com. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!

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Location
Wedemark-Bissendorf (Großraum Hannover)

Your Responsibilities

Qualitätsmanagementsystem (QMS) – Überwachung

• • Leitung und Sicherstellung der effektiven Steuerung zentraler QMS-Prozesse, einschließlich:
    • Abweichungsmanagement (Initiierung, Untersuchung, Ursachenanalyse und Abschluss)
    • CAPA-Management inklusive Wirksamkeitsprüfungen und Lebenszyklusverfolgung
    • Änderungsmanagement mit risikobasierter Bewertung und GMP-Auswirkungsanalyse
  • Sicherstellung der fristgerechten Erstellung, Prüfung und Freigabe aller qualitätsrelevanten Dokumente gemäß GMP-Anforderungen
  • Förderung der kontinuierlichen Verbesserung des QMS durch Datenanalysen, Trendbewertungen und Compliance-Monitoring

Risikomanagement

• • Durchführung von Qualitätsrisikomanagement-Aktivitäten gemäß den Anforderungen von ICH Q9
  • Sicherstellung der Durchführung von Risikobewertungen für GMP-relevante Prozesse, Abweichungen, Änderungen und Validierungsaktivitäten
  • Integration eines risikobasierten Ansatzes in QMS-, Validierungs- und Betriebsentscheidungen

Auditmanagement

• • Planung, Koordination und Durchführung interner Audits einschließlich GMP-System- und Prozessaudits
  • Unterstützung und Leitung externer Audits, einschließlich Kunden- und Behördeninspektionen
  • Management von Auditmaßnahmen inklusive CAPA-Erstellung und Nachverfolgung der Wirksamkeit
  • Sicherstellung einer kontinuierlichen Auditbereitschaft aller Qualitätssysteme

Validierung, Qualifizierung & technische Expertise

• • QA-Überwachung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten gemäß EU GMP Annex 11 und Annex 15
  • Sicherstellung des Lebenszyklus-Managements und der Compliance von:
    • Gerätequalifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ)
    • Reinigungsvalidierung inklusive Protokollen, Berichten und kontinuierlicher Überprüfung
    • Prozessvalidierung inklusive PPQ und Validierungs-Lifecycle-Strategie
    • Computer System Validierung (CSV) unter Einhaltung von GAMP 5 sowie Datenintegrität (ALCOA+)
  • Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumenten sowie Sicherstellung der regulatorischen Konformität
  • Sicherstellung der Aufrechterhaltung des Validierungsstatus durch Change Control und regelmäßige Reviews

Technologietransfer-Aktivitäten

• • Unterstützung GMP-konformer Technologietransfer-Prozesse zwischen Entwicklungsstandorten, Produktionsstandorten oder CMOs
  • Sicherstellung der ordnungsgemäßen Übertragung von Prozesswissen, Validierungsanforderungen und Dokumentationspaketen
  • Durchführung und Unterstützung von Risikoanalysen und Gap-Analysen im Rahmen von Tech Transfers
  • Sicherstellung der erfolgreichen Integration transferierter Prozesse in das bestehende Qualitätssystem

Funktionsübergreifende Qualitätsunterstützung

• • Enge Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle, Engineering und technischen Abteilungen zur Sicherstellung der GMP-Konformität
  • Bereitstellung von QA-Input bei Prozessverbesserungen, Untersuchungen und operativen Entscheidungen mit Einfluss auf die Produktqualität
  • Unterstützung der Inspektionsbereitschaft sowie Vertretung der Qualitätssicherung bei Audits und Behördeninspektionen
  • Förderung einer ausgeprägten Qualitätskultur im gesamten Unternehmen

Your Profile

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie/-technologie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
• Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Anforderungen sowie praktische Erfahrung im Umgang mit QMS-Prozessen, Audits und Validierungsaktivitäten
• Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung und Computer System Validierung (CSV)
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
• Ausgeprägte Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit
• Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit sicherem Auftreten im interdisziplinären Umfeld
• Lead-Auditor-Zertifizierung bzw. Lead-Auditor-Status ist von Vorteil
• Erfahrung im Umgang mit ERP-Systemen ist von Vorteil
• Sicherer Umgang mit MS Office und Adobe Acrobat
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung und fachlichen Weiterentwicklung

We Offer

• An Open and Appreciative Corporate Culture
• Exciting challenges in an innovative environment
• Support for professional qualifications and certifications
• Career development and advancement opportunities
• Modern and well-equipped workplaces
• Support from a dedicated and collegial team
• Cozy play corner for children
• Additional vacation days (e.g., 30 vacation days)
• Flexible working hours
• Besondere Leistungsprämien
• Company events and team-building activities
• Summer party with family
• Weihnachtsfeiern und Abendessen.

Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und die oben genannten Anforderungen erfüllen, senden Sie bitte Ihren Lebenslauf zusammen mit einem Anschreiben und Ihrer Gehaltsvorstellung an humanresources@kirsch-biopharm.com. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!

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• Durchführung von Marktanalysen und Trend-Recherchen zur Identifikation neuer Produktchancen
• Auswahl und Beschaffung geeigneter Rohstoffe und Zutaten sowie enge Zusammenarbeit mit dem Einkauf und Lieferanten
• Planung, Durchführung und Auswertung von Laborversuchen, Stabilitätstests und Qualitätsprüfungen
• Erstellung von Produktspezifikationen, technischen Dokumentationen, Prüfberichten und Dossiers
• Unterstützung bei der Überführung neuer Rezepturen in die Serienproduktion
• Projektmanagement über den gesamten Produktentstehungsprozess (von der Idee bis zur Markteinführung) – inklusive Zeit- und Budgetplanung sowie Koordination aller beteiligten Abteilungen
• Enge Zusammenarbeit mit Marketing, Qualitätsmanagement, Produktion und Regulatory Affairs
• Vertriebsunterstützung und Auftragsbearbeitung im SAP-System (Kundenanfragen, Spezifikationsabstimmungen, Sonderrezepturen, Bestellungen)
• Kontinuierliche Optimierung bestehender Produkte und Formulierungen hinsichtlich Wirksamkeit, Stabilität und Kosten

Your Profile

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Lebensmitteltechnologie, Ernährungswissenschaften, Chemie oder eine vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktentwicklung, idealerweise im Bereich der Nahrungsergänzungsmittel oder der Lebensmittelindustrie
• Fundierte Kenntnisse der Lebensmittelgesetzgebung und -regulierung sowie der Qualitätsstandards (z.B. HACCP, GMP)
• Kreativität, Innovationsgeist und ein Gespür für Markt- und Verbrauchertrends
• Selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und gute Organisationsfähigkeiten
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen und idealerweise Erfahrung mit Produktentwicklungssoftware und SAP.

• An Open and Appreciative Corporate Culture
• Spannende Herausforderungen in einem innovativen und dynamischen Umfeld
• Support for professional qualifications and certifications
• Career development and advancement opportunities
• Modern and well-equipped workplaces
• Support from a dedicated and collegial team
• Cozy play corner for children
• Additional vacation days (e.g., 30 vacation days)
• Flexible working hours
• Besondere Leistungsprämien
• Company events and team-building activities
• Summer party with family
• Christmas parties and dinners

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Location
Wedemark-Bissendorf (Großraum Hannover), Bissendorf / Hybrid möglich

• Verantwortung für den Ausbau und die Betreuung von Key Accounts im Bereich Apotheken, Drogeriemärkte und Online-Apotheken
• Entwicklung und Umsetzung von Vertriebs- und Vermarktungsstrategien für unsere Produkte
• Aufbau nachhaltiger Beziehungen zu Entscheidern in Einkauf, Category Management und Vertrieb
• Durchführung von Jahresgesprächen, Konditionsverhandlungen und Sortimentslistungen
• Zusammenarbeit mit Marketing und Produktmanagement zur Umsetzung von Promotion-Aktionen, POS-Materialien und Launch-Plänen
• Markt- und Wettbewerbsanalysen sowie Identifikation neuer Wachstumschancen
• Teilnahme an Fachmessen, Kundenterminen und Branchenveranstaltungen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker/in
• Mehrjährige Erfahrung im Vertrieb/Key Account Management, idealerweise im Bereich:
  • Apothekenmarkt, OTC, Nahrungsergänzungsmittel oder Healthcare
  • Drogeriehandel (z. B. dm, Rossmann, Müller) ist ein Plus
• Sehr gutes Verständnis für pharmazeutische Beratung, Produktpositionierung und Kundenanforderungen
• Sicheres Auftreten sowie starke Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten
• Eigenständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Hohe Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands (je nach Kundenportfolio)
• Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil

• Eine verantwortungsvolle Position mit großem Gestaltungsspielraum in einem wachsenden Unternehmen
• Attraktives Gehaltspaket inkl. Bonusmodell (je nach Erfahrung)
• Dienstwagen auch zur privaten Nutzung (optional)
• Flexible Arbeitszeiten und hybride Arbeitsmöglichkeiten
• Flache Hierarchien, schnelle Entscheidungswege und ein motiviertes Team
• Moderne Arbeitsumgebung und Entwicklungsmöglichkeiten

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Location
Wedemark-Bissendorf (Großraum Hannover)

Your Responsibilities

• Unterstützung bei der Planung, Organisation und Überwachung von Warenein- und ausgängen
• Koordination und Kommunikation mit Lieferanten, Speditionen und internen Abteilungen
• Erstellung und Bearbeitung von Liefer- und Versanddokumenten
• Überwachung von Lagerbeständen und Durchführung von Inventuren
• Datenpflege in SAP-Systemen und Erstellen von Berichten
• Unterstützung bei der Optimierung von Logistikprozessen
• Bearbeitung von Reklamationen und Rücksendungen
• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards

Your Profile

• Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Logistik, Spedition oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in der Logistik oder einer ähnlichen Position wünschenswert
• Kenntnisse in der Nutzung von ERP-Systemen und MS Office
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und eine selbstständige Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Hohes Maß an Zuverlässigkeit und Genauigkeit
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

We Offer

• An Open and Appreciative Corporate Culture
• Exciting challenges in an innovative environment
• Support for professional qualifications and certifications
• Career development and advancement opportunities
• Modern and well-equipped workplaces
• Support from a dedicated and collegial team
• Cozy play corner for children
• Additional vacation days (e.g., 30 vacation days)
• Flexible working hours
• Besondere Leistungsprämien
• Company events and team-building activities
• Summer party with family
• Christmas parties and dinners

Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und die oben genannten Anforderungen erfüllen, senden Sie bitte Ihren Lebenslauf zusammen mit einem Anschreiben und Ihrer Gehaltsvorstellung an Humanresources@kirsch-biopharm.com. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!

Should you have any questions, feel free to reach out to Mr. Kevin Ronge at +49 (0) 5130 58537-2014.

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Location
Wedemark-Bissendorf (Großraum Hannover)

Your Responsibilities

• Dokumentation gemäß der guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice - GMP)
• Ab- und Einwiegen von Rohstoffen zur Bulkherstellung
• Bedienung von Abfüll- und Verpackungsanlagen
• Begleitung der Produktionsabläufe zur Erkennung und Behebung von Störungen
• Ausführung von Reinigungstätigkeiten im Produktionsumfeld (Reinraum)
• Durchführung von Reinigungs- und Wartungsarbeiten an Maschinen und Anlagen
• Einhaltung der Hygienestandards und Sicherheitsvorschriften

Your Profile

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant, Pharmakant oder Produktionsfachkraft Chemie
• Kenntnisse in der Herstellung von Nahrungsergänzungsmittel oder Arzneimittel
• Praktische Erfahrung in der Bedienung und Überwachung von Maschinen und Anlagen
• Bereitschaft zur Schichtarbeit in einem Dynamischen Produktionsumfeld
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

We Offer

• An Open and Appreciative Corporate Culture
• Spannende Herausforderungen in einem innovativen und dynamischen Umfeld
• Support for professional qualifications and certifications
• Career development and advancement opportunities
• Modern and well-equipped workplaces
• Support from a dedicated and collegial team
• Cozy play corner for children
• Additional vacation days (e.g., 30 vacation days)
• Flexible working hours
• Besondere Leistungsprämien
• Company events and team-building activities
• Summer party with family
• Christmas parties and dinners

Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und die oben genannten Anforderungen erfüllen, senden Sie bitte Ihren Lebenslauf zusammen mit einem Anschreiben und Ihrer Gehaltsvorstellung an humanresources@kirsch-biopharm.com. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!

Should you have any questions, feel free to reach out to Mr. Kevin Ronge at +49 (0) 5130 58537-2014.

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Location
Wedemark-Bissendorf (Großraum Hannover)

Your Responsibilities

• Unterstützung des Managements und der Abteilungen durch administrative Tätigkeiten wie Terminplanung, Korrespondenz, Reiseorganisation und Dokumentenmanagement.
• Empfang und Betreuung von Besuchern, Kunden und Lieferanten.
• Koordination von Meetings, inklusive Vor- und Nachbereitung sowie Protokollführung.
• Verwaltung von Büromaterialien und Bestellungen.
• Allgemeine administrative Unterstützung bei verschiedenen Projekten und Aufgaben nach Bedarf.

Your Profile

• Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation.
• Erfahrung im Sekretariats- oder Assistenzbereich, idealerweise in einem Pharmaunternehmen.
• Sehr gute Kenntnisse in der Büroorganisation und im Umgang mit MS Office-Anwendungen.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und ein professionelles Auftreten.
• Organisationstalent und die Fähigkeit, auch unter Zeitdruck effizient zu arbeiten.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

We Offer

• An Open and Appreciative Corporate Culture
• Exciting challenges in an innovative environment
• Support for professional qualifications and certifications
• Career development and advancement opportunities
• Modern and well-equipped workplaces
• Support from a dedicated and collegial team
• Cozy play corner for children
• Additional vacation days (e.g., 30 vacation days)
• Flexible working hours
• Besondere Leistungsprämien
• Company events and team-building activities
• Summer party with family
• Christmas parties and dinners

Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und die oben genannten Anforderungen erfüllen, senden Sie bitte Ihren Lebenslauf zusammen mit einem Anschreiben an Humanresources@kirsch-biopharm.com. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!

Should you have any questions, feel free to reach out to Mr. Kevin Ronge at +49 (0) 5130 58537-2014.

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